1 、 實驗室認可的發(fā)展：1947 年 , 澳大利亞成立了世界上第一個國家實驗室認可機構(gòu)即澳大利亞國家檢測機構(gòu)協(xié)會 (NATA) 。自 20 世紀 60 年代，英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實驗室認可機構(gòu)。亞太實驗室認可合作組織 (APLAC) 、歐洲實驗室認可合作組織 (EAL,1998 年改為 EA) 也相繼 成立 , 國際實驗室認可大會也完成了向國際實驗室認可合作組織 (ILAC) 的轉(zhuǎn)變 , 加之美洲認可合作組織 (IAAC) 和南部非洲認可發(fā)展合作組織 (SADCA) 的成立 , 形成了在 ILAC 下的四大實驗室認可區(qū)域組織。 1999 年 12 月， ISO 和 IEC 共同發(fā)表了 ISO/ IEC17025 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準則》，包括醫(yī)學(xué)實驗室在內(nèi)的各行業(yè)的實驗室開始了實驗室的認可工作。 2003 年 2 月， ISO 又發(fā)布了 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》，成為醫(yī)學(xué)實驗室認可的專用準則。 CNAL2004 年 5 月發(fā)布公告， IS0/IEC17025 和 ISO15189 均可作為醫(yī)學(xué)實驗室認可的準則，由申請認可的單位根據(jù)客戶的要求和自身的需要決定，已通過 IS0/IEC17025 認可的醫(yī)學(xué)實驗室，也可以轉(zhuǎn)化為 ISO15189 的認可，但要符合 ISO15189 的要求。

　　2 、 我國實驗室認可概況：1993 年底，籌備中的原中國實驗室國家認可委員會 (CNACL) 認可了第一個實驗室，由此開始了我國的實驗室認可活動。我國作為 APLAC 的發(fā)起國之一參加了 APLAC 的第一次會議，并于 1995 年 4 月作為 16 個成員之一首批簽署了 APLAC 的認可合作諒解備忘錄 (MOU) 。 CNACL 于 1999 年 11 月簽署了 APLAC 互認協(xié)議 (MRA),2000 年 12 月簽署了 ILAC 互認協(xié)議：中國出入境檢驗檢疫實驗室國家認可委員會 (CCIBLAC) 于 2001 年通過 APLAC 同行評審，簽署了 APLAC 相互承認協(xié)議。為適應(yīng)經(jīng)濟全球化和中國加入世界貿(mào)易組織 (WTO) 的新形勢，滿足我國對 WTO 的有關(guān)承諾 , 在 2002 年 7 月 4 日 , 我國政府將原 CNACL 和原 CCIBLAC 合并，成立新的中國實驗室國家認可委員會 (CNAL), 實現(xiàn)了我國統(tǒng)一的實驗室認可體系。

　　3、2006年3月31日，中國合格評定國家認可委員會在京成立。國家認監(jiān)委決定整合中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會（CNAL），成立中國合格評定國家認可委員會（CNAS），統(tǒng)一負責(zé)實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。2006-7-1開始實施。截止到 2006年 12月30日，CNAS已經(jīng)認可了各行各業(yè)的境內(nèi)、外 2736 家實驗室，已與國際上40 多個經(jīng)濟體的50多個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議，這意味著 ,CNAS的認可已得到這些經(jīng)濟體認可機構(gòu)的承認。 CNAL 從 2004 年 7 月 1 日 起開始受理依據(jù) ISO15189 的認可申請，解放軍總醫(yī)院（ 301 醫(yī)院）臨床檢驗科經(jīng)過 3 年多的積極準備， 2005 年 6 月通過了由 CNAL 組織的專家現(xiàn)場評審，成為我國第一家依據(jù) ISO15189 為準則申請認可的醫(yī)學(xué)實驗室。