質(zhì)量管理系統(tǒng)部分(品質(zhì)部/生產(chǎn)制造部/采購/設(shè)計)

工廠概況

營業(yè)執(zhí)照/工廠平面圖/組織架構(gòu)圖(品管品管)/生產(chǎn)工藝流程圖(品管品管)/設(shè)備清單/設(shè)備維修保養(yǎng)記錄

客戶關(guān)注（設(shè)計部/業(yè)務(wù)/品保）

-開發(fā)設(shè)計流程/開發(fā)設(shè)計完整個案(1~3個)/設(shè)計變更

-潛在危害風(fēng)險評估(物理異物如金屬,玻璃等/化學(xué)/微生物方面的危害)

-客戶訂單:規(guī)格質(zhì)量要求/客戶簽板

-客戶滿意度調(diào)查/客戶投訴處理，產(chǎn)品緊急事故處理程序(包括召回程序包括召回程序)

供應(yīng)商方面（采購部）

-供應(yīng)商清單(主要原料,來料及包裝等/各一至二個廠名即可)

-供應(yīng)商評審記錄/合格供應(yīng)商統(tǒng)計/供應(yīng)商來料狀況統(tǒng)計

-向供應(yīng)商發(fā)出的訂單/規(guī)格質(zhì)量要求/簽板

質(zhì)量管理系統(tǒng)方面（品保）

-ISO9000證書及最近一次內(nèi)審/外審報告/管理評審報告

-質(zhì)量手冊/程序文件/文件更改收發(fā)記錄/儀器設(shè)備內(nèi)外校記錄報告/QC/QA職責(zé)/員工質(zhì)量培訓(xùn)記錄

-HACCP危害分析程序及記錄(產(chǎn)品風(fēng)險評估及控制)

-不良控制/糾正預(yù)防/持續(xù)改善

-UL/CE/EMC/相關(guān)的產(chǎn)品測試化驗報告/其它相應(yīng)有效的安全

來料檢驗（來料倉/IQC）

-來料中免檢產(chǎn)品的質(zhì)量保證書/測試報告

-各種來料檢驗標準及缺陷分類/IQC來料檢驗報告來料檢驗報告/不良品退貨及讓步接收記錄

制造過程與檢驗（生產(chǎn)線）

-首件檢驗記錄/IPQC驗貨標準/巡檢及不良處理記錄

-組裝線工具利器(刀片，斷針等)收發(fā)控制記錄/金屬探測記錄/重量/數(shù)量檢查記錄

終檢包裝/儲存(包裝段/FQC/成品倉)

-FQC/OQC驗貨標準及記錄/不良處理記錄

-包裝工段工具利器(刀片，斷針等)收發(fā)控制記錄/金屬探測記錄/重量/數(shù)量檢查記錄

-可追溯性：出貨跟蹤統(tǒng)計/批次標識/日期標識

社會責(zé)任部分(行政人事部/財務(wù)部)

雇傭條件（人事/財務(wù)）

-廠紀/廠規(guī)/招聘規(guī)定及程序/宿舍規(guī)定/保安條例

-員工花名冊/入廠登記(全部)/勞動合同(全部)

-員工體檢記錄/請假記錄/辭工記錄/違規(guī)處理記錄/員工培訓(xùn)記錄

-工卡考勤表(近12個月)/工資表(近12個月)/各類保險繳付憑證(近2次)及參保人員清單/各種福利記錄(如有薪年假,婚產(chǎn)假記錄)

消防/安全/衛(wèi)生/環(huán)保（行政/廠務(wù)）

-建筑消防許可/衛(wèi)生許可/環(huán)保評估及許可

-消防安全與衛(wèi)生政策/環(huán)保政策與實施記錄

-消防安全衛(wèi)生培訓(xùn)記錄/消防演習(xí)記錄/工傷用藥記錄