推行ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系各部門工作任務
編輯:中國驗廠網(wǎng) 來源:中國驗廠網(wǎng) 日期: 2009-01-12 11:05:54
◆ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系運行工作方法:
○“多方論證方法”(即“項目管理方法”)應用于所有工作,強調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);
○“抓系統(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評的工作方法
“抓系統(tǒng)” 由貫標工作組(品質(zhì)保證部)對各職能部門進行檢查和指導體系運行;
“系統(tǒng)抓” 各職能部門圍繞本系統(tǒng)工作對各分部門、車間進行檢查和指導體系運行;
○定期進行貫標工作例會,進行如下工作:
¨ 講評體系運行狀況、
¨ 采取糾正措施、
¨ 管理流程協(xié)調(diào)、
¨ 難點問題攻關、
¨ 履行考核激勵手段、
¨ 下步工作安排等。
一、品質(zhì)保證部
A、質(zhì)量體系文件控制
1. 體系文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。
2. 體系文件的保管和責任
3. 體系文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)
4. 體系復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定
5. 體系文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
6. 生產(chǎn)現(xiàn)場體系文件的使用和管理
7. 體系文件的存檔管理
8. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
9. 電子文件的管理
10. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
11. 存檔及借閱規(guī)定
12. 企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定
13. 無效文件的處理
14. 體系文件有效性定期檢查
B、質(zhì)量記錄控制
1. 質(zhì)量記錄總控清單
2. 記錄表單清樣
3. 記錄要求(標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)
4. 存檔責任(涉及產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存15年)
5. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
6. 電子文件的管理規(guī)定
7. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
8. 借閱規(guī)定
9. 失效記錄的處理
C1、質(zhì)量管理體系審核
1. 一、二方ISO/TS16949審核員的資格
2. 內(nèi)審年度計劃和審核實施計劃
3. 按部門審核檢查表
4. 審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5. ISO/TS16949體系審核報告
6. 不符合項糾正措施計劃
7. 糾正措施效果的驗證
C2、產(chǎn)品審核
1. 產(chǎn)品審核年度分月計劃(覆蓋所有產(chǎn)品)
2. 產(chǎn)品審核缺陷分級指導書
3. 產(chǎn)品審核報告
4. 產(chǎn)品審核QKZ趨勢分析
5. 導出糾正和預防措施
D、持續(xù)改進過程(領導推動、全員參與)
1. 制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃(注意與糾正措施的區(qū)別)
¨ 顧客關心的項目(質(zhì)量、成本、交付)
¨ 特殊產(chǎn)品、過程特性
2. 成立項目小組采用相應統(tǒng)計技術實施KVP項目
3. 有形、無形效果驗證
4. 開展群眾性改進活動(體現(xiàn)全員參與)
□ 品質(zhì)保證部負責“QCC”
□ 黨委工作部負責“合理化建議和技術改進”
□ 綜合管理部負責“六改善活動”
□ 產(chǎn)品開發(fā)部負責“零缺陷工程”
5. 最高管理層要親自組織,必須營造持續(xù)改進的工作氛圍。
E、糾正和預防措施
1. 規(guī)定解決問題的方法(4D/8D)
2. 重復發(fā)生不合格的識別和應用8D方法解決
3. 所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)
4. 重大的糾正和預防措施輸入管理評審
F、管理評審
1. 管理評審計劃
2. 管理評審的輸入及職能
3. 管理評審準備
4. 管理評審的實施
5. 管理評審報告
6. 導出改進計劃
7. 改進計劃的實施和跟蹤
8. 保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。(如生產(chǎn)例會、質(zhì)量例會、技術發(fā)展例會、銷售例會等)
G、檢驗和試驗狀態(tài)
1. 檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定
2. 各種狀態(tài)標識和場合的管理責任
3. 狀態(tài)區(qū)域的設定
H、不合格品的控制
1. 不合格品的判定權限
2. 不合格品的判定依據(jù)
3. 不合格品反應計劃(進貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運產(chǎn)品)=控制計劃
4. 不合格品的可視標識和隔離
5. 不合格品的處置權限(評審、判定、報廢)
6. 不合格品的處置分類(讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢)
7. 返工產(chǎn)品的控制(復檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商)
8. 返修產(chǎn)品的控制(復檢、必須通知顧客并同意)
9. 不合格品的定期統(tǒng)計分析(包括退貨產(chǎn)品)
10. 不合格品優(yōu)先減少計劃
11. 重復不合格的識別、糾正預防的實施(見E、糾正和預防措施)
12. 形成《月份公司質(zhì)量分析報告》,提交最高管理層,召開質(zhì)量例會。
I、檢驗、測量和試驗設備的控制
1. 計量管理人員的資格
2. 委托外部檢驗和試驗機構的資質(zhì)證明
3. 檢驗測量和試驗設施的管理(包括臺賬管理)
4. 檢測設施的周期檢定策劃
5. 周期檢定的實施方法
6. 使用有效期限的標識管理
7. 檢驗測量和試驗設備的操作保養(yǎng)規(guī)定
8. 必要的檢定規(guī)程及校準記錄(針對自檢的器具)
9. 量值溯源關系
10. 量值失效的反應計劃
11. 測量系統(tǒng)分析計劃
12. 測量系統(tǒng)分析和判定
13. 必要的糾正措施
14. 試驗室質(zhì)量體系管理
J、進貨檢驗和試驗
1. 質(zhì)量判定的權限
2. 進貨檢驗試驗指導書
3. 可接受準則(C=O)
4. 緊急放行規(guī)定(權限、職責、程序)
5. 讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)
6. 檢驗和試驗狀態(tài)標識
7. 進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡
8. 分承包方進貨檢驗和試驗數(shù)據(jù)傳遞給采購部門進行供貨業(yè)績評價的輸入
9. 固定的記錄表式
K、過程檢驗和試驗
1. 不合格品判定的權限
2. 操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任(三檢制)
3. 質(zhì)量監(jiān)控人員的職責和權限
4. 過程檢驗試驗指導書
5. 可接受準則(C=O)
6. 例外轉序規(guī)定(權限、職責、程序)
7. 讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)
8. 檢驗和試驗狀態(tài)標識
9. 不合格品控制(標識、隔離)
10. 質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡
11. 固定的記錄表式
L、最終檢驗和試驗
1. 不合格品判定的權限
2. 成品檢驗人員的職責和權限
3. 檢驗試驗規(guī)范
4. 可接受準則(C=O)
5. 讓步接收規(guī)定(顧客同意)
6. 檢驗和試驗狀態(tài)標識
7. 不合格品控制(標識、隔離)
8. 質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡
9. 固定的記錄表式
10. 全尺寸檢驗和功能試驗指導書
11. 全尺寸檢驗和功能試驗計劃
12. 全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構)
13. 產(chǎn)品審核報告(見C3)
M、檢驗人員資質(zhì)
1. 持證上崗
2. 檢驗知識技能定期考核
3. 獨立行使鑒別、報告、把關的檢驗職能
4. 身體素質(zhì)適合檢驗工作(如視力證明)
5. 檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。
二、產(chǎn)品開發(fā)部
A、過程審核
1. 審核員的資格(具備2年產(chǎn)品/過程開發(fā)工作經(jīng)驗)
2. 過程審核年度計劃和審核實施計劃(按產(chǎn)品組)
3. 過程審核提問表
4. 審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5. VDA6.3過程審核報告
6. 不符合項糾正措施計劃
7. 糾正措施效果的驗證
B、過程開發(fā)和策劃
1. 從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套APQP數(shù)據(jù)和資料
2. 從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號產(chǎn)品作:
¨ 流程圖→FMEA→控制計劃→作業(yè)指導書
¨ 對工藝相同的產(chǎn)品在控制計劃中附以引用清單
¨ 根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態(tài)完善,并不斷磨合生產(chǎn)控制計劃。
3. 過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩(wěn)定工序CPK≥1.33,不穩(wěn)定工序PPK≥1.67
4. 并對計量值安全特性制定升值計劃CPK≥1.67。計數(shù)值特殊特性達到“0缺陷”目標。
5. 針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。
C、統(tǒng)計技術應用
1. 在過程開發(fā)和策劃(APQP)階段確定統(tǒng)計技術的應用需求。
2. 按照VDA6.1提問22所列的5個應用環(huán)節(jié)規(guī)定應用范圍。
3. 制定統(tǒng)計技術的應用指導書(重點是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊)。
4. 對使用者進行統(tǒng)計技術的培訓和指導(掌握基礎統(tǒng)計概念,如變差、能力、過渡調(diào)整等)。
5. 定期檢查統(tǒng)計技術的應用有效性。
6. 防錯技術一覽表
D、產(chǎn)品安全性(關鍵特殊特性控制)
1. 產(chǎn)品責任原則眾所周知(制定宣傳手冊)。
2. 15年存檔責任便于“舉證倒置”。
3. 安全性產(chǎn)品應急計劃。
4. 安全性產(chǎn)品標識(全過程=文件、記錄、現(xiàn)場)。
5. 本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表。
E、制造過程控制
1. 環(huán)境條件要求 (V14.6、QS90004.9)
2. 特殊特性的確定 (QS90004.9.d1)見G條款
3. 過程監(jiān)控和作業(yè)指導書 (Vxml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)
4. 維持過程控制 (QS9000 4.9)
5. 機器能力和過程能力要求 (V14.1)
6. 作業(yè)準備的驗證 (V13.7 QS90004.9)控制圖和末件比較方法
7. 特殊過程控制 (V14.3、QS90004.9)
8. 預防性維護保養(yǎng)的實施 (V14.4、QS90004.9)
9. 偶發(fā)性事故應急計劃 (V19.6、QS90004.9)供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等
10. 過程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)
11. 外觀項目的控制 (V09.2、QS90004.9)
12. 生產(chǎn)過程有效性評價 (V14.7、QS90004.2.6.1)
F、技術文件控制
1. 技術文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。
2. 技術文件的保管和責任
3. 技術文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)
4. 技術復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定
5. 技術文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
6. 生產(chǎn)現(xiàn)場體系、技術文件的使用和管理
7. 技術文件的存檔管理
8. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
9. 電子文件的管理規(guī)定
10. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
11. 外來文件的評審核轉化
12. 存檔及借閱規(guī)定
13. 企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定
14. 無效文件的處理
15. 體系、技術文件有效性定期檢查
三、人力資源部
A、人力資源
1. 人力資源規(guī)劃
2. 企業(yè)用工制度
3. 核心人才建設
4. 人員招聘、甄選與錄用
B、培訓
1. 崗位素質(zhì)描述
2. 實施素質(zhì)現(xiàn)狀調(diào)查
3. 形成人員素質(zhì)狀況矩陣
4. 編制年度員工培訓計劃
5. 實施培訓資料匯總
6. 實施培訓有效性評價
7. 未達到培訓效果的處理
8. 新員工/轉崗員工培訓資料
9. 新產(chǎn)品/新工藝的投產(chǎn)前培訓
10. 特殊過程人員清單→資格證明
11. 特殊人員的頂崗計劃
12. 個人培訓檔案
B、內(nèi)部、員工滿意度、激勵機制
1. 員工激勵政策的策劃
2. 形成員工激勵政策方案
3. 員工滿意度調(diào)查(問卷、公司人力資源管理信息)
4. 員工滿意度分析報告
5. 員工滿意的改進措施
6. 內(nèi)部(工序間)滿意度調(diào)查、分析、報告、改進措施。
四、采購部(原材料、工裝)
A、分承包方的選擇和評價
1. 合格分承包方的選擇準則 / 標準
2. 分承包方質(zhì)量能力審核
3. 顧客指定的分承包方(如果有)
4. 新老分承包方認可過程(PPAP)
¨ 首次供貨的首批樣品、批量認可
¨ 批量供貨的年度樣品、批量認可
5. 合格分承包方的命名(年度合格分承包方名單)
6. 分承包方質(zhì)量體系開發(fā)計劃
7. 質(zhì)量協(xié)議(檢驗試驗協(xié)議、價格協(xié)議、技術協(xié)議、異義處理協(xié)議等)
8. 與分承包方的持續(xù)改進目標協(xié)議,監(jiān)控達成狀態(tài)
9. 供貨業(yè)績的輸入(供貨質(zhì)量PPM、交付業(yè)績、服務等)
10. 對分承包方的供貨業(yè)績評價(每半年)
11. 質(zhì)量信息反饋
12. 對分承包方的供貨業(yè)績評價結果向所有分承包方展示
13. 對分承包方評價和重新評價的準則
14. 對不合適的分承包方的處置規(guī)定
15. 定期召開協(xié)作配套會議,并保留會議資料。
B、采購實施
1. 采購物資重要度分類清單(ABC三類)
2. 采購物資月份平衡(采購周期)
3. 采購文件(采購訂單、技術標準、交付進度要求等)的發(fā)放記錄
4. 分承包方交付進度的跟催
5. 進貨物資的報驗通知
6. 實施進貨檢驗(見進貨檢驗和試驗)
7. 按《質(zhì)量協(xié)議》處理不合格采購物料
8. 采購人員的授權證明
C、采購物資收發(fā)存
1. 庫存量最低設定、庫存量優(yōu)化目標、庫存周轉率月報
2. 庫存品狀況檢查
3. 庫房帳、卡、物一致
4. 先進現(xiàn)出系統(tǒng)
5. 標識和可追溯性
6. 定期盤點
D、每個分承包方建立一個檔案包專柜保管、建立檢索目錄、定期更新。 五、財務控制部(最高管理層)
A、企業(yè)戰(zhàn)略
1. 公司中長期業(yè)務計劃
2. 行業(yè)水準對比的應用(Banchmarking)
3. 公司級數(shù)據(jù)清單
4. 各部門年度業(yè)務計劃(質(zhì)量目標分解展開)
5. 業(yè)務計劃月度趨勢圖及分析改善資料
6. 業(yè)務計劃完成狀況必須以適當?shù)胤绞较蛉w員工展示
B、質(zhì)量成本
1. 質(zhì)量成本的科目設置
2. 質(zhì)量成本計劃
3. 質(zhì)量成本的核算
4. 質(zhì)量成本的開支范圍
5. 質(zhì)量成本的分析和報告
6. 質(zhì)量成本控制和考核(按產(chǎn)品、工序、發(fā)生時間進行分析,并由質(zhì)量保證部采取糾正預防措施)
7. 質(zhì)量成本報告
C、產(chǎn)品報價管理
1. 參與合同評審
2. 產(chǎn)品報價單(價目表)
3. 產(chǎn)品成本比例構成(報價的靈活性)
4. 制造成本測算(產(chǎn)品開發(fā)部)
5. 勞動定額清單(人事部)
六、營銷部
A、營銷質(zhì)量
1. 市場調(diào)查表
2. 新產(chǎn)品市場調(diào)研報告
3. 新產(chǎn)品市場營銷計劃
4. 企業(yè)總體市場調(diào)研報告
5. 產(chǎn)品建議書
B、外部顧客滿意度
1. 外部顧客滿意度調(diào)查
2. 外部顧客滿意度分析報告
3. 外部顧客滿意度的改進措施
4. 與競爭對手、行業(yè)水準比較(年度業(yè)務計劃的輸入)
C、合同評審、庫房管理
1. 生產(chǎn)能力調(diào)查資料
2. 顧客訂貨信息登記
3. 重要、特殊、一般合同評審資料
4. 合同/訂單100%履約率月報及趨勢分析、措施。
5. 合同/訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞
6. 成品儲備定額、優(yōu)化目標
7. 成品周轉率月報,優(yōu)化目標
8. 成品狀況檢查
9. 成品庫房帳、卡、物一致
10. 發(fā)貨審核
11. 年度、月份銷售計劃的傳遞
12. 顧客檔案的建立
13. 銷售人員/合同評審人員授權書
14. 新產(chǎn)品投標、報價管理
15. 收發(fā)存的交接手續(xù)
16. 包裝損壞統(tǒng)計、糾正措施
D、售后服務
1. 顧客訪問計劃
2. 顧客訪問單
3. 年度服務報告
4. 顧客質(zhì)量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)。
七、機動部
1. 設備管理臺帳
2. 設備保養(yǎng)維護要求和內(nèi)容
3. 設備保養(yǎng)維護計劃
4. 設備保養(yǎng)維護后檢查記錄
5. 各類設備日常點檢
6. 設備完好率、非計劃停機時間/率、設備利用率、設備總效率等指標匯總、分析、改善。
7. 關鍵設備備件清單和制造、外購計劃,供應商名單等。
8. 閑置設置維護規(guī)定
9. 設備能力測定(CMK≥1.67)
10. 保養(yǎng)維修記錄匯總、分析、改進
11. 關鍵設備標識
12. 設備操作規(guī)程
13. 設備操作證(全體員工持證上崗)
14. 設備故障分析
15. 設備檔案、設備履歷卡
16. 設備大中修理管理
17. 關鍵設備故障應急計劃
18. 公用動力設備、設施的維護管理
19. 設備潤滑、清洗換油計劃與實施。
八、生產(chǎn)保證部
A、生產(chǎn)管理
1. 生產(chǎn)能力調(diào)查資料
2. 生產(chǎn)作業(yè)計劃(年、半年、季度、月份)
3. 生產(chǎn)計劃更改資料
4. 生產(chǎn)進度監(jiān)控(日監(jiān)控、周分析、月總結)
5. 不足件控制
6. 新產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的實施與監(jiān)控。
7. 在制品、成品儲備定額,優(yōu)化目標
8. 在制品、成品貯存狀況檢查
9. 在制品、成品庫房帳、卡、物一致
10. 作業(yè)現(xiàn)場5S管理
11. 工位器具管理
12. 批次管理,產(chǎn)品可追溯性控制
13. 生產(chǎn)區(qū)域設定(定置區(qū)域、定置圖、顏色管理)
14. 生產(chǎn)例會制度(會議記錄、紀要)
15. 調(diào)度指令的嚴肅性
B、現(xiàn)場管理
作業(yè)現(xiàn)場5S管理標準
5S日常檢查(公司、部室、車間、班組)
5S活動月份檢查結果評比、展示
現(xiàn)場環(huán)境問題糾正措施閉環(huán)。
C、產(chǎn)品處置/物流
1. 產(chǎn)品處置指導書(搬運、貯存、包裝、防護和交付)
2. 倉庫貯存條件的規(guī)定(包括防火、防潮等安全設施)
3. 賬、卡、物相符
4. 先進先出的策劃
5. 庫存優(yōu)化目標
6. 超額運費統(tǒng)計
7. 貯存管理檢查表的使用
8. 收發(fā)存的交接手續(xù)
D、工裝管理
1. 入庫前的檢驗
2. 工裝的倉庫管理
3. 工裝的日常保養(yǎng)
4. 工裝的未件比較
5. 工裝的預防性維修
6. 工裝委托制造的分承包方質(zhì)量、成本和交付進度的控制
九、黨委工作部
A、質(zhì)量方針、目標的宣貫(黨群協(xié)助)
制定質(zhì)量方針的內(nèi)涵解釋宣貫提綱
采取各種方式向全體員工展示、介紹公司的質(zhì)量方針和目標
各部門、車間建立“目視管理板”向全體員工展示以下內(nèi)容:(不限與此)
質(zhì)量方針
企業(yè)文化倡導
質(zhì)量、經(jīng)濟目標計劃/實際達成狀態(tài)和趨勢
現(xiàn)場5S(或者6s)活動
平面定置圖
員工素質(zhì)矩陣
質(zhì)量警示
單位組織機構、職責分工等。
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