ISO90002000釋疑之二
誰負(fù)責(zé)對修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作？
當(dāng)修訂版標(biāo)準(zhǔn)生效后各獲認(rèn)證組織是否還需要接受一次完整的復(fù)評？
當(dāng)ISO組織正式出版新標(biāo)準(zhǔn)后是否同時出版除英語外其它語言的版本？
新標(biāo)準(zhǔn)實施后使用者需要對其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎？如果需要，何時修改？
新標(biāo)準(zhǔn)實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？
修訂版新標(biāo)準(zhǔn)是否與各國國家質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)的要求更加一致？
修訂的標(biāo)準(zhǔn)是否涉及了財務(wù)方面的內(nèi)容？
修改的標(biāo)準(zhǔn)具有那些優(yōu)點？
標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有那些？
ISO9001增加了那些新的要求？

誰負(fù)責(zé)對修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作？
目前新標(biāo)準(zhǔn)仍然處于草案階段，因此在ISO各成員機(jī)構(gòu)通過其最終版本之前不宜對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的各項要求做出任何解釋。
當(dāng)新版標(biāo)準(zhǔn)正式出版后，使用者可以向其所在國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)尋求對標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋，ISO秘書處和TC176不受理各獨立使用者關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)解釋方面的直接詢問。但I(xiàn)SO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組(PMG)專門負(fù)責(zé)對各國國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提交的對新標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋來進(jìn)行檢查和確認(rèn)。
   

當(dāng)修訂版標(biāo)準(zhǔn)生效后各獲認(rèn)證組織是否還需要接受一次完整的復(fù)評？
這首先主要應(yīng)由各組織自身和各國的認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)來決定，目前ISO/TC176正在與IAF(國際認(rèn)可論壇)和ISO-CASCO(合格評審委員會)密切合作以盡快為各組織提供這方面的相關(guān)信息。ISO-CASCO的工作主要是負(fù)責(zé)制訂認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)在其認(rèn)證工作中使用的標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC指南61和ISO/IEC指南62)，而各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)對本地區(qū)內(nèi)各認(rèn)證機(jī)構(gòu)所開展的認(rèn)證業(yè)務(wù)的監(jiān)督和批準(zhǔn)。我們希望對2000版新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評估能夠與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督評審結(jié)合在一起，而只有在目前已有的證書到期后再進(jìn)行完整的復(fù)評。
   

當(dāng)ISO組織正式出版新標(biāo)準(zhǔn)后是否同時出版除英語外其它語言的版本？
由于在新標(biāo)準(zhǔn)制訂過程中有來自世界各國的專家積極參與，以及標(biāo)準(zhǔn)草案已面向世界范圍公布，因此將新標(biāo)準(zhǔn)翻譯成各國本國語言的工作將會在短時間內(nèi)完成。
由于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)的重要影響，已有許多國家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)開始了此項翻譯工作。ISO組織本身將發(fā)行新標(biāo)準(zhǔn)的英文和法文版本，如果各國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)可以立即開始著手進(jìn)行本國語言的翻譯轉(zhuǎn)化，那么我們希望當(dāng)ISO組織正式出版此修訂版標(biāo)準(zhǔn)時，各國的標(biāo)準(zhǔn)翻譯版也能夠隨之或盡快地出版發(fā)行。
欲了解此方面的詳細(xì)情況，請與本國國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系。
   

新標(biāo)準(zhǔn)實施后使用者需要對其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎？如果需要，何時修改？
新標(biāo)準(zhǔn)實施后并不需要立即對自身的質(zhì)量體系進(jìn)行修改，但各使用者最好能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)草案以便了解2000年以后ISO組織對質(zhì)量體系的要求。我們進(jìn)行新標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的并不是希望使用者完全修改其質(zhì)量體系或全部重新制訂他們的程序，而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄?biāo)準(zhǔn)內(nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r候應(yīng)用到其體系中去，以使體系更加完善。
標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化計劃指南將幫助使用者識別此修訂版標(biāo)準(zhǔn)中提出的與舊標(biāo)準(zhǔn)不同的各項新要求并為他們提供了按照這些新要求進(jìn)行自身質(zhì)量體系修正的計劃時間表建議。
   

新標(biāo)準(zhǔn)實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？
不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實施，而且能夠滿足其質(zhì)量目標(biāo)的需要，能夠充分反映組織的各項工作，同時修訂標(biāo)準(zhǔn)中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了，那么就不需要對現(xiàn)有的體系文件做任何修改；當(dāng)然，如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，那么還需要補(bǔ)充一些適當(dāng)?shù)男挛募��?BR>ISO9001:2000 DIS稿已經(jīng)澄清了新標(biāo)準(zhǔn)對體系文件的要求。在體系的管理方面標(biāo)準(zhǔn)中只要求6個文件化的程序，當(dāng)然對于組織其它方面的工作標(biāo)準(zhǔn)中還要求制訂相應(yīng)的更多文件化程序以保障組織質(zhì)量管理體系的有效運行。對年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個機(jī)會以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。
   

修訂版新標(biāo)準(zhǔn)是否與各國國家質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)的要求更加一致？
修訂后的標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量體系原則考慮了大多數(shù)質(zhì)量管理獎的有關(guān)內(nèi)容。該原則主要體現(xiàn)了以下方面：
* 顧客第一；
* 領(lǐng)導(dǎo)重視；
* 員工參與；
* 過程方法；
* 管理的系統(tǒng)性；
* 持續(xù)改進(jìn)；
* 以事實為決策的依據(jù)；
* 供方互利原則。
   

修訂的標(biāo)準(zhǔn)是否涉及了財務(wù)方面的內(nèi)容？
在ISO9001中沒有涉及的財務(wù)方面的內(nèi)容。
在ISO9004中則強(qiáng)調(diào)了為實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)所需的財務(wù)資源。
   

修改的標(biāo)準(zhǔn)具有那些優(yōu)點？
主要具有以下優(yōu)點：
* 適用于所有的產(chǎn)品類別、所有行業(yè)和所有規(guī)模的企業(yè)；
* 易于使用、語言明確、易于翻譯且易于理解；
* 減少了文件化的要求；
* 將質(zhì)量管理體系與組織的管理過程聯(lián)系起來；
* 強(qiáng)調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)；
* 強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力；
* 與ISO14000具有更好的兼容性；
* 能夠滿足各個行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益（如醫(yī)療器械、通信和汽車行業(yè)）；
* 強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004 指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于企業(yè)業(yè)績持續(xù)改進(jìn)；
* 考慮了所有利益相關(guān)方的需求。
   

標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有那些？
標(biāo)準(zhǔn)主要有以下變化：
* 以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)；
* 持續(xù)改進(jìn)過程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段；
* 更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對建立并對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標(biāo)的可評價性的要求；
* 對標(biāo)準(zhǔn)的可容許剪裁的要求更加嚴(yán)格；
* 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段；
* 減少了對文件化的要求；
* 術(shù)語的定義更加易于翻譯；
* 提高了與環(huán)境管理體系的兼容性；
* 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則；
* 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；
* 增加了將企業(yè)的自我評價作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ISO9004）
   

ISO9001增加了那些新的要求？
增加了以下要求：
* 持續(xù)改進(jìn)；
* 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用；
* 考慮了法律法規(guī)要求；
* 建立了可評價目標(biāo)的要求；
* 監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進(jìn)行評價；
* 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源；
* 確定了培訓(xùn)的有效性；
* 對體系、過程和產(chǎn)品的評價；
* 度質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)